大理白族自治州中心血站拟申请单一来源采购“大理州中心血站采供血试剂耗材采购项目”的公示

附件3

大理白族自治州中心血站拟申请单一来源采购“大理州中心血站采供血试剂耗材采购项目”的公示

大理白族自治州中心血站拟申请单一来源采购“大理州中心血站采供血试剂耗材采购项目”。现将有关情况公示如下：

一、拟单一来源采购项目名称、以及采购内容及要求、预算。

项目名称：大理州中心血站采供血试剂耗材采购项目

采购内容及要求：Trima单采耗材（80330型、80300型）为期三年供货。

采购预算：***万元/年，总预算***万元

二、申请的原因、理由及相关说明。

理由：我科于2003年建站后开展单采血小板项目，原使用德国CS-3000型血细胞分离机进行采集， 2003年1月1日至2013年12月31日10年共采集量898.7U，需同时双针采集循环，耗时长，献血者耐受低，献血反应多，故障率高，后期该机型的耗材已停止生产。随着临床需求增加，单采设备的更新，为更好开展单采血小板业务，保证血小板采集质量，我站分别于2014年、2017年购进美国Trima血细胞成分单采机3台，2014年1月1日至2019年12月31日5年共采集量2346.9U，其优点是：分离方法为物理特性过滤法；单针采集体外循环量小；耗时较短，约30min-90min；抗凝剂用量少；针对献血者感受综合性能较好；单采操作简便；采集后即为成品，不需要二次处理；性能稳定性好等。但该设备所使用耗材为单一性，为原机耗材，需配套原装进口，同时该耗材在研发投入、产品稳定性、用户广泛性，参与国际权威部门评估等方面都具有优势。

我科申请Trima血液成分分离机配套管路项目采用进口产品单一来源方式采购。购买的进口Trima单采耗材（80330型、80300型），属于专机专用产品，一次性使用无菌封闭式耗材，其他管路不可通用。国内外至今尚没有国产产品、替代的配套耗材生产厂家，该耗材可溯源准确、质量稳定。并与其它不同品牌（如MCS+、Amicus）的单采设备耗材相比有其性能上优越性，与其它单采机型耗材不相容，特申请采购进口单采Trima单采耗材（80330型、80300型）。

Trima血液成分分离机及其配套管路由生产厂家认证的指定人员上机安装、检验和培训；并通过FDA、CE、ISO认证，拥有美国多项专利证明，每批次Trima血液成分分离机配套管路有独立的批检编号。

耗材特点：1、管路为专机专用耗材。2、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。3、Trima血液成分分离机独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。4、据美国最新发表的关于脓毒性细菌感染的文献对比分析，Trima采出来的血小板发生脓毒性细菌感染的概率只是同类产品的三分之一。5、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。

现根据《云南省财政厅关于加强省级政府采购项目单一来源采购管理的通知》（云财采〔2018〕18号），第二款“二、属于下列情形之一的货物、服务项目，采购人可以向省财政厅（政府采购监管部门）提出单一来源采购备案或审批申请”中第七条“7.只能由特定供应商制造或者提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况。”的规定，向大理白族自治州财政局申请《大理州中心血站采供血试剂耗材采购项目》改为单一来源采购。

三、拟定的唯一供货商名称、地址。

（1）供货商名称：昆明伽美仪经贸有限公司

（2）供货商地址：云南省昆明市西山区宏盛达月星商业中心4幢32层3202、3203、3204、3205号

四、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见表（包括专家的姓名、工作单位和职称）。

（1）专业人员具体论证意见：《单一来源采购专家论证意见表》见附件。

（2）专业人员的姓名、工作单位和职称：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件，送至我单位，由我单位进行答复。

书面异议函一式两份，请异议方同时送一份至大理白族自治州财政局（政府采购监管部门）备查。

采购人：大理白族自治州中心血站

（采购人）单位地址：大理市下关鹤庆路54号           

联系电话：0872-2******

（政府采购监管部门）单位地址：大理白族自治州财政局    

联系电话：0872-2******

大理白族自治州中心血站（采购人名称）

2020年 6月30日