四、投标人资格要求：
① 投标人必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。提供营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证等证明文件）扫描件。
② 投标人必须具有深圳市政府采购注册供应商资格（注册网址：http://www.szzfcg.cn）。
③ 若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品（以上材料提供扫描件）。
④ 投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）（以上材料提供扫描件）。
⑤ 参与本项目投标前三年内在经营活动中没有重大违法记录和参与本项目政府采购活动时不存在被政府主管部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。
⑥ 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件（由投标人在《政 府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。
⑦ 投标截止时间前，投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。注：招标机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“深圳市政府采购监管网” ( http://www.zfcg.sz.gov.cn)渠道查询相关主体信用记录，相关信息以中标通知书发出前的查询结果为准。
⑧ 本项目不接受联合体投标，不允许分包转包。
⑨ 本项目接受投标人选用进口产品参与投标，但不排斥国内产品参与竞争。
五、答疑事项： 2019年6月20日18时前凡对招标文件有任何疑问的（包括认为招标文件的技术指标或参数存在倾向性或不公正性条款），登录“深圳市政府采购网”，在“应标管理→投标答疑”中填写疑问，逾期不予受理。 2019年6月21日将答疑结果在“应标管理→投标答疑”中公布，望投标人予以关注。
六、投标与开标注意事项：
1.本项目实行网上投标，采用电子投标文件。
2.标书获得方法
凡已注册的深圳市网上政府采购供应商，按照授予的操作权限，可于 2019年06月13日 18:00至2019年06月20日 18:00 时期间登录深圳政府采购网站（www.cgzx.sz.gov.cn）下载本项目的招标文件。投标人如确定参加投标，首先要在深圳政府采购网上报名投标，方法为登录深圳市政府采购网后在右上角进入“深圳社会代理机构系统”，点击“应标管理→投标响应”或“应标管理→确认邀请”；如果网上报名后又不参加投标，应再点击“拒绝”或“撤销”；如果是未注册为深圳政府采购的供应商，请访问深圳政府采购网站,先办理注册手续并缴纳投标保证金，再进行投标报名。在网上报名后，点击“应标管理→下载招标文件”进行招标文件的下载。
3.答疑事项
2019年06月20日 18:00 时前凡对招标文件有任何疑问的（包括认为招标文件的技术指标或参数存在倾向性或不公正性条款），登录“深圳市政府采购网”后进入“深圳社会代理机构系统”，在“应标管理→项目答疑发布”中填写疑问，逾期不予受理。2019年06月21日 17:00 将答疑结果在“应标管理→投标答疑查询”中公布，望投标人予以关注。
4.投标截止时间
所有投标文件应于2019年06月25日 14:30时之前上传到深圳市政府采购网站。具体操作为登录“深圳市政府采购网”后进入“深圳社会代理机构系统”，用“应标管理→上传投标文件”功能点上传投标文件。本项目电子投标文件最大容量为100MB，超过此容量的文件将被拒绝。
5.开标时间和地点
定于2019年06月25日 14:30时，在深圳市东方招标有限公司公开开标。供应商可以登录“深圳市政府采购网”后进入“深圳社会代理机构系统”，用“采购实施→查看开标一览表”功能点查询开标情况。
七、重要提示：
1.深圳市东方招标有限公司有权对中标供应商就本项目资格条款要求提供的相关证明资料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、投标保证金不予退还和三年内禁止参与深圳市政府采购活动的风险。
2.本招标公告及本项目招标文件所涉及的时间一律为北京时间。投标人有义务在招标活动期间浏览深圳政府采购网（www.cgzx.sz.gov.cn），在深圳政府采购网上公布的与本次招标项目有关的信息视为已送达各投标人。
3.交纳投标保证金：
（1）所有项目必须交纳投标保证金（统一交纳到深圳市政府采购中心）。
（2）投标保证金的金额：人民币10000元（大写：壹万元）。招标文件另有要求的，按招标文件要求交纳（详见招标文件专用条款《对通用条款的补充内容》中的相关要求）。
（3）交纳时间：开标日前两个工作日，以银行到账为准。
（4）交纳方式：投标保证金必须是从投标人单位的基本账户以银行转账或网银转账的方式单笔、准确、足额转入投标保证金指定账号中。不接受以现金或单位结算卡等方式提交投标保证金。
开户名称：深圳市政府采购中心
开户银行：平安银行股份有限公司深圳分行营业部
银行账户：0012 1002 0054 9
行 号：307584021015
（5）退还方式：依申请退还。
投标结束后，供应商可登陆“深圳政府采购网”(http://www.cgzx.sz.gov.cn/)，点击“供应商保证金业务办理”栏目，了解投标保证金退还相关规定，并依规办理退还手续。若未申请退还，可继续参加投标，招标文件另有要求的除外。
（6）保证金咨询电话：0755-83******。
