关于天津市肿瘤医院球管项目
拟采用单一来源采购方式的公示
一、采购人、采购项目名称和内容：
1.采购人名称：天津市肿瘤医院
2.采购项目名称：球管
二、采购货物（或服务）的说明和预算金额：
1.采购货物（或服务）的说明：PETCT球管正常耗损，需要更换。
2.采购货物（或服务）的预算金额（万元）：85
三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
GE公司提供的球管备件号：D3185T，型号规格：2137130-4，中华人民共和国医疗器械注册证的注册号：国械注进20172316234。是目前唯一一款DISCOVERY ST 4 DIAGNOSTIC CT的整机中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管型号。
对于目前市场上其他公司的低成本OEM球管。并未在GE医疗的CT产品上做过匹配性测试，也无法获得合法的国家食品药品监督管理总局的整机注册证。
同时我们也看到国家食品药品监督管理总局自14年起，对CFD证的注册管理更加规范和严格，对于无法获得与整机匹配测试的组件，在CFDA证中的适用范围一项规定：“仅供设备制造商使用”。因此其他公司的生产的可替换球管的最新注册证均无权销售给医院。
处于对法律法规的约束和医院设备使用安全，GE医疗提供的原厂球管是唯一合法合规的球管。
根据国家医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）和国家食品药品监督管理总局局令第4号如果该设备更换成第三方生产的球管，则整机注册证当即作废。医院的CT产品将成为无证产品
四、供应商名称、地址：
1.供应商(代理商)名称:通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
供应商(代理商)地址 :上海市外高桥保税区意威路96号1幢
2.供应商(制造商)名称:通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
供应商(制造商)地址 :上海市外高桥保税区意威路96号1幢
五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、规则单位和职称：
六、公示的期限：
1.公示开始时间:2019年06月12日
2.公示结束时间 :2019年06月19日
七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式：
1、采购人联系方式：
1)联系地址：天津市河西区医院被环湖西路
2)联系人：天津市肿瘤医院
3)联系电话：23******
2、采购代理机构联系地址、联系人及电话
1)联系地址：
2)联系人：
3)联系电话：
3、财政部门联系地址、联系人及电话
1)联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)
2)联系人：天津市财政局
3)联系电话：022-23******转2818
4)传真：022-23311740
八、意见反馈方式：
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，同时可以抄送财政部门。
相关文件下载：
2019年06月11日