国家药品监督管理局信息中心2021年5至7月政府采购意向-国家药品监督管理局药品业务应用系统（审批备案类）功能扩展建设项目详细情况

C020102支撑软件开发服务,C020101基础软件开发服务

国家药品监督管理局药品业务应用系统（审批备案类）功能扩展建设项目是在国家局药品业务应用系统（审批备案类）基础上，集成国家局基础支撑平台中的CA认证、电子签章、电子证照功能。具体建设内容为：结合国家局及省局药品注册审批备案事项办理流程和eCTD架构建立药品注册省局审批备案业务相关的电子资料接收与审阅功能；实现药品注册省级审批备案事项的电子档案调阅与归档功能；通过电子签章的应用实现药品业务文书电子化办理及审批事项的电子证照化；实现与国家局智慧监管平台、药品监管数据共享平台、药品业务应用系统（信息采集类）的数据对接与共享，以及与省级电子证照平台的业务协同。本项目建设部署需符合三级等保要求。项目建设周期为1年，质保期为终验后1年。