生物大分子中试工艺开发及生产服务平台补充工艺设备采购项目招标公告
1.招标条件
本招标项目生物大分子中试工艺开发及生产服务平台补充工艺设备采购项目已具备招标条件,资金来源为企业自筹。招标人为郑州创泰生物技术服务有限公司,现委托恒信咨询管理有限公司对本项目进行国内公开招标,欢迎符合要求的潜在投标人前来投标。
2.项目概况与招标内容
2.1项目名称:生物大分子中试工艺开发及生产服务平台补充工艺设备采购项目
2.2项目编号:国自【20200607】
2.3招标范围:恒温水浴(带热珠),匀浆罐,集菌仪系统,超低温冰箱,水分测定仪等50台(套)设备,具体内容详见招标文件第五章采购需求。
2.4项目概况:郑州临空生物医药园大分子中试工艺开发及生产服务平台,提供大分子生物药全流程工艺开发CRO服务及合同生产CMO服务,是河南省第一个同时符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA GMP标准的大分子药物CRO/CMO平台,专注于服务创新生物药团队和企业,为其解决大分子药物开发和药物生产间的瓶颈,充分支撑产品在中、美、欧等地同时进行临床试验及上市,完成研究成果全球同步转化。
2.5标段划分:一个标段。
2.6供货及安装期:签订合同后1-3个月内供货,到货后2周内安装;符合招标文件第五章采购需求。
2.7质量要求:合格,符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的相关质量标准及规定。技术部分应满足用户需求说明(URS)。
3.投标人资格要求
3.1在中华人民共和国境内合法注册设立并有效存续的独立企业法人,具有有效的企业营业执照。
3.2投标人须为制造商或代理商,具有与本招标项目相应的供货能力。投标人是代理商的,要求开具制造商唯一授权的,须提供制造商针对本项目的唯一授权书(具体要求详见招标文件第五章采购需求)。
3.3业绩要求:投标人自2017年1月1日以来须具有以下设备(恒温水浴(带热珠),无菌接管机,500L配液系统,层析柱,匀浆罐,集菌仪系统,超低温冰箱,水分测定仪)中任一设备的销售业绩(销售业绩要求:与本次采购的设备品牌相同)。
3.4信誉要求:未发生被责令停产、停业;未发生投标资格被取消;最近三年内未发生骗取中标;未发生严重违约;未发生重大工程质量等问题。需提供无行贿犯罪的书面承诺加盖公章(承诺对象包含:企业、法定代表人)。
3.5参加投标的法定代表人授权委托代理人须为投标企业人员,需提供在投标单位办理劳动合同关系(提供劳动合同)及在投标单位缴纳养老保险的证明。
3.6投标人需提供在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询相关主体(含企业、企业法定代表人)未列入失信被执行人记录名单相关信息;若上述对象有一个或一个以上存在失信记录的,拒绝其参与本次投标活动,查询时间需显示为本次招标公告发布之日后。
3.7本次招标不接受联合体投标。
4.招标文件获取
4.1凡有意参加投标者,请于2020年6月28日9时00分至2020年7月2日17时00分(北京时间,节假日除外),登陆“郑州航空港经济综合实验区(郑州新郑综合保税区)公共资源交易中心(www.zzhkgggzy.cn)”网站,完成“CA数字证书办理”及“市场主体信息库登记”后,凭CA数字证书参与招标文件下载等交易活动,具体操作事宜详见中心网站“公共服务--办事指南”栏目内《市场主体信息库申报须知》。
4.2招标文件售价500元,售后不退。(具体缴纳方式详见招标文件投标人须知前附表,如拒缴纳,视为放弃投标)。
4.3因交易系统保密性,投标截止时间前投标名单无法查看,投标截止时间后,开标现场公布投标人交易系统登记名单,经核实没有按规定在系统登记的投标人,其投标无效,已递交的投标文件退还给投标人。
5.投标文件的递交
5.1投标文件的上传/递交截止时间:2020年7月16日9时30分(北京时间)。
5.2地点:郑州航空港经济综合实验区(郑州新郑综合保税区)公共资源交易中心第一开标室。加密的电子投标文件在规定的截止时间前通过郑州航空港经济综合实验区(郑州新郑综合保税区)公共资源交易中心交易系统平台上传。
5.3加密电子投标文件逾期上传,其投标将被拒绝,招标人不予受理。
备注:(1)本项目开标方式为远程开标方式,投标人应当在招标文件确定的投标截止时间前,登录远程开标大厅,在线准时参加开标活动并进行文件解密、答疑澄清等,不再到现场参加开标会议,可在开标会议结束后通过登陆“郑州航空港经济综合实验区公共资源交易中心交易平台”获取开标活动现场监控视频。开标活动由监督部门全程现场监督。不见面开标的具体事宜请查阅郑州航空港经济综合实验区(郑州新郑综合保税区)公共资源交易中心网站“公共服务一下载专区”栏目内的《郑州航空港经济综合实验区公共资源交易中心不见面开标大厅操作手册》。本项目的投标文件解密时间为30分钟( 2020年7月16日9时30分至 2020年7月16日10点整),投标人应在投标截止时间前,按照“操作手册”的要求做好不见面开标的准备工作,逾期未解密的投标单位,其投标将被拒绝。
(2)投标人应将本项目涉及到的营业执照、资质、业绩、获奖、人员、财务、社保、纳税、各类证书等内容,在投标文件中附清晰的复印件或扫描件并提供真实性承诺书,由于模糊不清导致评标委员会无法辨别的,后果由投标人自行承担。
6.发布公告的媒介
本次招标公告同时在《中国招标投标公共服务平台》、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《郑州航空港经济综合实验区(郑州新郑综合保税区)公共资源交易中心网站》上发布。招标人及招标代理机构对任何转载信息及由此产生的后果均不承担任何责任。
7.联系方式
招标人:郑州创泰生物技术服务有限公司
地 址:郑州航空港经济综合实验区华夏大道与护航路交叉口兴港大厦7楼
联系人:李先生
电 话:0371-56******
招标代理机构:恒信咨询管理有限公司
地址:郑州市电厂路河南省国家大学科技园(东区)16号楼B座6楼
联系人:刘先生
电 话:0371-86688491-转620/0371-67119025-转620
2020年6月24日