焦作市人民医院关于采购神经功能测试系统项目的变更公告

 

焦作市公共资源项目服务有限责任公司受焦作市人民医院委托，就焦作市人民医院采购神经功能测试系统项目进行公开招标采购，因故现发布变更公告如下：

一、原公开招标公告主要信息

1、项目名称：焦作市人民医院采购神经功能测试系统

2、项目编号：焦公管办医疗[2019]-037号

3、原公告日期：2019年5月24日

公告媒体：焦作市公共资源交易中心网、河南省政府采购网

二、变更信息

1.原招标文件：第三部分  

二、功能要求

*1.该产品具有电、声及光刺激装置，可在术中及检查中对诱发电位、肌电图、脑电、及四肢末梢的皮肤温度进行长程测试，所测定的诱发电位、肌电、脑电及皮肤温度数据可按时序做显示、记录打印及存储，为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息，该产品可在医院的手术室、ICU、检查室以及诊所用于成人、小儿（含婴儿）及新生儿的临床检查。（提供注册证复印件证明）

三、技术要求

1.放大器：一体化32导联放大器

*2.输入阻抗：≥>140MΩ (差模), ≥ 1400 MΩ (共模)（提供检测报告或注册证复印件证明）

3.噪声：输入端短路、1Hz ～ 3kHz时为≤3μVpp

4.共模抑制比：≥110dB（平衡模式）, ≥115 dB（隔离模式）

*5.灵敏度：

5.1、EEG 波形: 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150,200, 300, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 5000, 10000 µV/格；±5%

5.2、Free-run 波形: 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500 µV/格、1, 2, 5, 10, 20, 50 mV/格；±5%、最大输入100mV

5.3、EP波形：1、2、5、10、20、50、100、200、500 µV/格、1、2、 5、 10,、20、 50 mV/格；±5%、最大输入100mV

*6.低频滤波器：（提供检测报告或注册证复印件证明）

6.1、EP波形:在-3dB时为 0.08, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 Hz, 1, 2, 3 kHz；衰减量误差±20%

6.2、Free-run波形:在-3dB时为 0.08, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 Hz, 1 kHz；衰减量误差±20%

6.3、EEG 波形: 在-3dB时为0.08(时间常数：2s), 0.16(时间常数：1s), 0.27(时间常数：0.6s), 0.53(时间常数：0.3s), 1.6(时间常数：0.1s), 5.3(时间常数：0.03s), 53(时间常数：0.003s), 159 Hz(时间常数：0.001s)；衰减量误差±20%

7.高频滤波器：

7.1、EP波形: 在-3dB时为10, 20, 50, 100, 200, 500 Hz, 1, 1.5, 2, 3 kHz；衰减量误差±20%或关闭

7.2、Free-run波形: 在-3dB时为10, 20, 50, 100, 200, 500 Hz、1 kHz；衰减量误差±20%或关闭

7.3、EEG 波形: 在-3dB时为15, 30, 35, 60, 70, 120, 300 Hz；衰减量误差±20%

8、电刺激器：

*8.1、刺激强度：使用放大单元时：

高输出（恒定电流）：0-100mA（负载1 kΩ），±5%；

高输出（恒定电压）：0-300V（负载10kΩ），±5%；

低输出（恒定电流）：0-10mA（负载1 kΩ），±5%；

低输出（恒定电压）：0-30V（负载1 kΩ），±5%；

8.2、使用扩展单元时：

高输出（恒定电流）：0-200mA（负载1 kΩ），±5%；

低输出（恒定电流）：0-20mA（负载1 kΩ），±5%；

8.3、刺激脉冲持续时间：0.05、0.1、0.2、0.3、0.5、0.7、1ms;±10%；

8.4、低输出极性：正，负，双极

8.5、温度测量：0 至 45˚C ;±0.1˚C（不含传感器）

9.听觉刺激器：

9.1、刺激波形：短音（Click）、短纯音

9.2、刺激相位：凝聚（正）、稀疏（负）、交替

9.3、刺激强度：0-135dB  SPL  ±2dB

10.视觉刺激器：

10.1、图形翻转

10.2现场格式：全场、左半、右半、上半、下半、左上、左下、右上及右下

10.3图案：棋盘形

10.4水平分区数：4、8、16、32、64、128

10.5LED护目镜：刺激部位：全场、左及右

11.刺激盒（提供产品彩页证明）

11.1、刺激盒有5个的刺激输出（O mA-100 mA）

11.2、低级别刺激盒（O mA-100 mA步进0.1），最多可连接2个低级别的刺激器。

12.扩展盒：

采用小而紧凑的扩展盒采集波形和进行刺激。独立扩展盒可以放置再手术床上，无论室头部或脚部，用以减少延长电缆与电极延长线。32通道放大器可以使用3个扩展盒，总共64个输入端。

四、软件性能：

1.术中项目的菜单：

1.1、菜单选项卡：8个产品分类标签；每个标签10个程序；共80个预设检查方案

1.2、数据管理器选项卡：数据库文件；复制，移动和删除文件；病人数据库检索功能

1.3、工作台选项卡：日程安排；远程访问；回访病人档案

2.脑电图窗口

可显示32个通道的脑电图波形；连续存储或定时储存；可调整窗口布局；切换监测布局，堆叠或并排的窗口位置便于比较；允许进行刺激；在同一个窗口中打开波形或关闭波形。

3.诱发电位窗口

最高32通道诱发电位波形在16个窗口显示；基线，当前和过去的波形；潜伏期和幅度测量；所有通道或单独通道控制；自动顺序：自动启动，停止和重新启动；显示蒙太奇，时间，平均/拒绝计数，刺激强度；回滚功能可以去除平均噪声；实时视频显示，从显微镜；显示器或相机获取图像；快照保存为单帧的JPEG文件。

4.瀑布/趋势图形窗口

当前和过去的EP和TcMEp波形；测量数据图形化；以CSA或DSA（频谱密度图）图表显示的脑电数据；当前图形显示或回看模式；隐藏不需要波形的功能；线性（延迟，振幅，频率等）的测量数据曲线图；事件页；测量数据的数值。

5.椎弓根螺钉

在用于脊椎矫正手术的椎弓根螺钉上进行电刺激，判断植入孔周围有无神经或脊髓，可否安全植入。

自动测试：刺激强度自动递增功能、波形侦测自动停止功能、自动判定结果颜色分类（安全色，不能判定色，危险色）

6.中央沟地形图示例

7.多模式术中监护

除了电、声音、闪光等刺激方式外，术中监护需要使用灵活切换的多模式监护：多模式监护体感诱发电位（SSEP）/经颅运动诱发电位（MEP）/听觉神经功能（ABR）/肌电（EMG）/脊髓诱发电位（ESCP）/眼电（EOG）/视觉诱发电位（VEP）/频谱图（CSA/DSA）。

8.打印报告/屏幕拷贝

打印事件列表，趋势图，脑电图，肌电图或瀑布图波形和数字数据也可生成，一个PDF文件，并保存病人的数据文件，

体感诱发电位地形图（SEP)

9.1、通过电极采得的信号在脑表地形图上显示潜在的诱发电位，并进一步与同一时间拍摄的图像进行叠加，生成视觉定位的脑功能图像

9.2.具备二次蒙太奇功能

10.刺激扩展单元可以输出任意强度的电流脉冲来测量诱发电位。体感诱发电位(MEP)测试中利用逻辑电路产生的双相波，用于获得双侧的MEP信号，用来排除减少电刺激造成的伪迹

五、配置要求

序号	名    称	数量
1	计算机主机	1台
2	液晶显示器	1台
3	仪器主机	1台
4	一体化32导联放大器	1套
5	通道输入盒	3个
6	刺激输入盒	2个
7	隔离电源装置	1台
8	黑白激光打印机	1台
9	术中监护软件（IOM,EEG,MEB,MEP,SEP,SSEP,VEP,AEP等）	1套
10	一次性皮层针电极	1盒
11	一次性贴片电极	1包
12	耳塞式耳机	1副
13	LED目镜	1副
14	仪器车	1台

现更正为：第三部分  

二、功能要求

1.产品具有电、声及光刺激装置，能进行诱发电位、肌电图、脑电等项目的监测，用于成人、小儿（含婴儿）及新生儿的临床检查。

三、技术要求

1.放大器：一体化32导联放大器

*2.输入阻抗：≥>140MΩ (差模), ≥ 1400 MΩ (共模)（提供检测报告或注册证复印件证明）

3.噪声：输入端短路、1Hz ～ 3kHz时为≤3μVpp

4.共模抑制比：≥110dB（平衡模式）, ≥115 dB（隔离模式）

*5.灵敏度：EEG 波形: 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150,200, 300, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 5000, 10000 µV/格；±5%

*6.低频滤波器：（提供检测报告或注册证复印件证明）

EP波形:在-3dB时为 0.08, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 Hz, 1, 2, 3 kHz；衰减量误差±20%

7.高频滤波器：

7.1、EP波形: 在-3dB时为10Hz- 3 kHz；衰减量误差±20%或关闭

7.2、Free-run波形: 在-3dB时为10Hz-1 kHz；衰减量误差±20%或关闭

7.3、EEG 波形: 在-3dB时为15Hz- 300 Hz；衰减量误差±20%

8、电刺激器：

*8.1、刺激强度：使用放大单元时：

高输出（恒定电流）：0-100mA、高输出（恒定电压）（负载1 kΩ），0-300V（负载10kΩ），低输出（恒定电流）：0-10mA（负载1 kΩ），低输出（恒定电压）：0-30V（负载1 kΩ），±5%；

8.2、使用扩展单元时：

高输出（恒定电流）：0-200mA（负载1 kΩ），低输出（恒定电流）：0-20mA（负载1 kΩ），±5%；

8.3、温度测量：0 至 45°C

9.听觉刺激器：刺激强度：0-134dB  SPL  ±2dB

10.视觉刺激器：

10.1、现场格式：全场、左半、右半、上半、下半、左上、左下、右上及右下

10.2 、水平分区数：4、8、16、32、64、128

10.3 、LED护目镜：刺激部位：全场、左及右

*11.刺激盒及扩展盒：5个的刺激输出（O mA-100 mA），低级别刺激盒（O mA-100 mA），连接2个低电流的刺激器。扩展盒可以采集波形和进行刺激，配备3个扩展盒，共64个输入端。（提供产品彩页证明）

四、软件性能：

1.脑电图窗口

显示32个通道的脑电图波形；连续存储或定时储存；

2.诱发电位窗口

32通道诱发电位波形在16个窗口显示；实时视频显示，从显微镜；显示器或相机获取图像；快照保存为单帧的JPEG文件。

3.椎弓根螺钉

脊椎矫正手术椎弓根螺钉上进行电刺激，判断植入孔周围有无神经或脊髓，可否安全植入。

4.多模式术中监护

术中监护具有体感诱发电位、经颅运动诱发电位、听觉神经功能、视觉诱发电位、肌电、脊髓诱发电位、眼电、频谱图（CSA/DSA）功能。

5.刺激扩展单元可以输出任意强度的电流测量诱发电位。体感诱发电位测试利用逻辑电路产生的双相波，用来排除减少电刺激造成的伪迹

五、配置要求

序号	名    称	数量
1	计算机主机	1台
2	液晶显示器	1台
3	仪器主机	1台
4	一体化32导联放大器	1套
5	通道输入盒	3个
6	刺激输入盒	2个
7	隔离电源装置	1台
8	黑白激光打印机	1台
9	术中监护软件（IOM,EEG,MEB,MEP,SEP,SSEP,VEP,AEP等）	1套
10	一次性皮层针电极	10盒
11	一次性贴片电极	10包
12	耳塞式耳机	1副
13	LED目镜	1副
14	仪器车	1台

2.原招标文件和招标公告：第一部分  

九、投标文件接收信息：

1、投标文件接收截止时间：2019年6月17日9:00时

2、投标文件接收地点：焦作市公共资源交易中心第一开标室

十、开标有关信息：

1、开标时间：2019年6月17日9:00时

2、开标地点：焦作市公共资源交易中心第一开标室

3、缴纳投标保证金的截止时间：2019年6月16日17:30时（含17:30时）

现更正为：第一部分

九、投标文件接收信息：

1、投标文件接收截止时间：2019年7月3日9:00时

2、投标文件接收地点：焦作市公共资源交易中心第三开标室

十、开标有关信息：

1、开标时间：209年7月3日9:00时

2、开标地点：焦作市公共资源交易中心第三开标室

3、缴纳投标保证金的截止时间：2019年7月2日17:30时（含17:30时）

其他事项不变。

三、本次采购项目联系事项

1、采购人：焦作市人民医院

联系人：申先生

联系电话：0391-2******

联系地址：河南省焦作市解放中路267号

2、采购代理机构：焦作市公共资源项目服务有限责任公司

联系人：赵女士          

联系电话：0391-3******

联系地址：焦作市人民路889号阳光大厦B座 

焦作市公共资源项目服务有限责任公司

2019年6月14日