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政府采购质疑答复

一、被质疑人

采购人、采购代理机构：红河州应急管理局、法正项目管理集团有限公司

法定代表人：夏明、王淑舜

采购项目经办人：黄俊杰

二、质疑事项

潜在投标人认为    红河州应急管理局防震减灾应急包采购              (项目编号 :FZHHZB2019016)的采购文件中存在不合理问题，于(2019年06月24日)向我单位提出书面质疑，我单位予以受理。

三、审查及答复

质疑事项1、招标公告中投标人资格要求与货物需求和技术参数及要求不匹配；采购货物中包含药品，但投标人资格中没有规定必须具备药品经营许可证。

标书要求：

招标文件第一章招标公告，三.投标人资格要求及招标文件第五章供货要求中第一条货物需求和技术参数及要求规定项目采购的创可贴为含药的创可贴，见招标文件第1、2页、第43页、第45页；（创可贴（37.5px*57.49999999999999px 2片，112.5px*150px 1片；用于伤口护理，具有止血、镇痛、消炎、愈创功能，应符合药品相关标准，每片独立包装）1 功能：止血、镇痛、消炎、愈创。用于小面积开放性外科创伤。

2 材质：药芯为无纺布复合PE隔离网膜，并浸过药；背衬为医用胶带。

3 规格：药芯尺寸37.5px×57.49999999999999px，大伤口专用型药芯尺寸112.5px×150px，药芯的面积差异应在标示尺寸面积差异的±8%以内。

4 外观：创可贴的表面应洁净,无杂质，护创垫应与背衬连接紧密，且位置居中。背衬的胶面应平整，背衬不应渗胶。边缘整齐，无毛边，圆角光滑、规则。

5微生物限度：按中国药典2010年版一部附录XIII C 微生物限度检查法检查，细菌总数≤100cfu/250px2；霉菌和酵母菌≤100cfu/250px2；铜绿假单胞杆菌每250px2不得检出；金黄色葡萄球菌每250px2不得检出。

6 包装：每片独立包装，纸质包装，印刷清晰，印有产品批号、生产日期、有效期。

7 有效期：36个月。）

质疑理由：

以上描述没有规定投标人应具备药品经营许可证。

对贵司在质疑函第一项（招标公告中投标人资格要求与货物需求和技术参数及要求不匹配；采购货物中包含药品，但投标人资格中没有规定必须具备药品经营许可证）提出的疑问，回复如下：

针对供货要求中要求 “采购的创可贴为含药的创可贴”；现做如下修改: “根据《中华人民共和国药品管理法》第三章药品经营企业管理第十四条，开办药品批发企业，须经企业所在地，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品的规定”，在“投标人资格要求”内添加以下内容“本次投标要求投标人须提供《药品经营许可证》，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求”。

质疑事项2、采购项目产品防震减灾应急包技术参数没有执行地方标准。

标书要求：

质疑理由：

防灾应急包有地方标准，云南省质量技术监督局发布的《“三小”工程防灾应急》地方标准号（DB53/T639.1-2014）规定防灾应急包包含以上内容中少了压缩饼干和瓶装饮用水。

对贵司在质疑函第二项提出的疑问，回复如下：

请潜在投标人仔细阅读招标文件的相关技术要求，招标文件中针对规格、技术参数的要求，是由采购人仔细研究并向当地监管部门（红河州财政局）申请项目备案并且通过审批的技术参数，该指标点是我单位的实际需求并经过论证提出的，整体方案合理，本项参数要求不予修改，欢迎投标人提供满足或优于参数要求的产品设备进行投标。

感谢投标单位对本项目的参与、支持和监督，如果你单位对质疑回复书

不满意，可以按相关规定向同级财政部门依法提起投诉。

采购人（盖章）：红河州应急管理局

 招标代理机构（盖章）：法正项目管理集团有限公司

2019年06月27日

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