中山大学中山眼科中心2022年02月至2022年03月政府采购意向

标的名称：基于远程遥控的轻小化眼科OCT设备研发

标的数量：1

主要功能或目标：研发一种具有全自动调节、智能化识别、多维度传感、流程化控制、支持远程遥控、实时医患交互功能、能进行眼前段和眼后段OCT、外眼成像、屈光检查的眼科设备。

需满足的要求：中山大学中山眼科中心委托研发一种具有全自动调节、智能化识别、多维度传感、流程化控制、支持远程遥控、实时医患交互功能、能进行眼前段和眼后段OCT、外眼成像、屈光检查的眼科设备。 中山大学中山眼科中心提出研发设备的设计需求和方案，供应单位需提供以下服务：（1）产品开发；（2）配套软件的开发和测试；（3）产品优化和工程开发；（4）研发出符合需求并能通过安全性、兼容性、稳定性验证的仪器，提供5台工程样机；（5）完成符合II类医疗器械国家申报标准的仪器安全性、兼容性和产品性能验证；（6）完成符合II类医疗器械国家申报标准的临床有效性、稳定性研究；（7）中山大学中山眼科中心委托供应单位向中国国家药品监督管理局递交全II类医疗器械市场准入注册认证的申请，并取得《医疗器械注册证》。