山西省卫生健康委员会2022年免疫规划用注射器采购竞争性谈判采购公告

0.5ml一次性自毁型注射器

6695000支

1．最大容量：0.5ml：0.5ml+20%（用于排除气泡）；2．刻度及准确性：0.5ml：只允许两个刻度：0和0.5ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；3．渗漏：在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；4．残留量：最大残留量≤25微升；5．自毁功能：当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；6．材料要求：制作注射器的非金属材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。7．阻力：活塞在空注射器中按每分100mm运动，可测的阻力应小于下列值；充满液体时最大启动力：10N，充满液体时最大平均力：5N；8．防震荡能力：在摸拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响，当注射器从1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能；9．针头：固定、带针头帽，针头5号（0.5mm-25mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。10．排气：在吸入疫苗时，中途能进行排气。11．为了便于操作，注射器按手间距需≥12mm；12．回血功能：如用于肌肉注射时必须具备回血功能；13．溶药功能：0.5ml注射器仅用一支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能；14．吸入疫苗：将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。15．外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。16．注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性；不含DEHP增塑剂成分（需提供检测报告）。17．环氧乙烷残留量应≤10μg/g。18．产品有效期：产品送达采购指定地点后，至少有24个月以上的有效期。

0.1ml一次性自毁型注射器

350000支

1.最大容量：0.1ml：0.1ml+20%（用于排除气泡）；2．刻度及准确性：0.1ml：只允许两个刻度：0和0.1ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；3．渗漏：在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；4．残留量：最大残留量≤25微升；5．自毁功能：当注射器注射0.1ml疫苗或排出0.1ml蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；在任何情况下，无论任何操作，都无法再次使用；6．材料要求：制作注射器的非金属材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。7．阻力：活塞在空注射器中按每分100mm运动，可测的阻力应小于下列值；充满液体时最大启动力：10N，充满液体时最大平均力：5N；8．防震荡能力：在摸拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响，当注射器从1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能；9．针头：固定、带针头帽，针头4-1/2号（0.45mm-10mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。10．排气：在吸入疫苗时带入的气泡应易于排出。11．为了便于操作，注射器按手间距需≥12mm；12．吸入疫苗：将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。13．外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。 14．注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性； 15．环氧乙烷残留量应≤10μg/g。16．安全性能：能保障免疫接种的安全性高的产品优先采用。不含DEHP增塑剂成分（需提供检测报告）。17．产品效期：产品送达采购指定地点后，至少有24个月以上的有效期。