[社会代理]高质量发展示范项目-长春市中心医院拟采购耳显微手术系统1套设备项目的公开招标公告

一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[2022]19号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。   

3.本项目的特定资格要求：标项1（1）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
（2）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。投标供应商为代理商且所投产品为进口产品时，需提供制造商或区域代理商出具的产品授权书，若由区域代理商出具，还需提供区域代理商的证明文件（产品授权书不是中文时，应附中文译本并加盖单位公章，如不一致，以中文为准，制造商出具的产品授权书须符合招标文件格式要求）
（4）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（1）（2）（3）要求内容提供材料。
（5）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（1）（2）（3）要求内容。投标文件中附相关证件复印件加盖公章；（进口产品投标应同时提供制造商出具的代理授权书）   

三、获取招标文件    

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点    

五、公告期限     

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜    

1.本次公告在“政采云”平台 (http://www.zcygov.cn)（推送至吉林省政府采购网、中国政府采购网、长春市公共资源交易中心网站）。
2.本项目实行网上招标、网上投标，须通过政府采购云平台（网址：http://www.zcygov.cn）递交电子版投标文件。投标操作流程：供应商在政府采购云平台网注册入库成为正式供应商后，在平台上进行投标操作。CA锁办理：请供应商自行办理CA锁，收到 CA锁以后在“政采云”登录界面，点击CA登录-CA驱动下载-下载并安装政采云投标客户端和驱动，账号绑定CA后才能进行投标文件制作。本项目为不见面开标，开标期间供应商须使用CA锁进行解密电子投标文件。      

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系