延边大学附属医院(延边医院)医疗设备采购项目(三次)公开招标公告

一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购项目。；1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购项目。；1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购项目。   

3.本项目的特定资格要求：标项11.投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发的《医疗器械生产许可证》，许可证生产范围需包含所投产品类目且在有效期内；
2.投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门出具的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门核发的《医疗器械经营许可证》，许可证经营范围需包含所投产品类目且在有效期内；
3.投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须提供产品备案凭证（由设区的市级负责药品监督管理的部门出具）；第二类、第三类医疗器械须取得相应监督管理部门核发的《医疗器械注册证》（第二类由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，第三类由国家药品监督管理局核发），注册证在有效期内且所投产品信息与注册证载明内容一致。；标项21.投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发的《医疗器械生产许可证》，许可证生产范围需包含所投产品类目且在有效期内；
2.投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门出具的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门核发的《医疗器械经营许可证》，许可证经营范围需包含所投产品类目且在有效期内；
3.投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须提供产品备案凭证（由设区的市级负责药品监督管理的部门出具）；第二类、第三类医疗器械须取得相应监督管理部门核发的《医疗器械注册证》（第二类由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，第三类由国家药品监督管理局核发），注册证在有效期内且所投产品信息与注册证载明内容一致。；标项31.投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发的《医疗器械生产许可证》，许可证生产范围需包含所投产品类目且在有效期内；
2.投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门出具的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门核发的《医疗器械经营许可证》，许可证经营范围需包含所投产品类目且在有效期内；
3.投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须提供产品备案凭证（由设区的市级负责药品监督管理的部门出具）；第二类、第三类医疗器械须取得相应监督管理部门核发的《医疗器械注册证》（第二类由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，第三类由国家药品监督管理局核发），注册证在有效期内且所投产品信息与注册证载明内容一致。   

三、获取招标文件    

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点    

五、公告期限     

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜    

获取招标文件时间：2026年4月28日上午00：00起至2026年5月8日下午00：00止。      

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系